Dựa theo quy định trong chương II Quy chế quản lý  mỹ phẩm của bộ Y tế: Doanh nghiệp, người chịu trách nhiệm đưa  mỹ phẩm ra thị trường chịu trách nhiệm công bố  mỹ phẩm ở Cục Quản lý dược Việt Nam theo đúng biểu mẫu (Phụ lục số 01-MP) trước khi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu hành trên thị trường.

Quy định về thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm ?

- Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và được tiếp nhận (cấp số tiếp nhận bản công bố  mỹ phẩm) của Cục Quản lý dược Việt Nam và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải thực hiện theo quy định của pháp luật Việt Nam.

- Đơn vị, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố  mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.

- Tổ chức, người đứng tên trên hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm khi nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm  phải nộp kèm bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hay Giấy phép đầu tư (nộp vào lần công bố  đầu tiên) và kèm theo đĩa mềm một vài dữ liệu công bố. Hồ sơ, giấy tờ được nộp trực tiếp tại Cục Quản lý dược Việt Nam hay được gửi qua đường bưu điện. Cục Quản lý dược Việt Nam có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận hồ sơ công bố trong vòng 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ cùng lệ phí công bố theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam.

- Ngôn ngữ trình bày trong bản công bố: Bản công bố nộp trên Cục Quản lý dược Việt Nam phải bằng tiếng Việt và/hoặc Tiếng Anh (dựa theo Phụ lục số 01-MP).

- Mỗi sản phẩm mỹ phẩm nộp 03 bản công bố. Sau khi cấp số phiếu tiếp nhận Cục Quản lý dược Việt Nam lưu hai bản, trả đơn vị 1 bản. Trường hợp sau đây, các  mỹ phẩm được phép công bố trong cùng 01 bản công bố:

 + Những sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng 1 bộ sản phẩm,

 + Các sản phẩm có công thức tương tự nhau tuy thế có màu sắc hoặc mùi khác nhau

 + Những sản phẩm khác nhau tuy thế được đóng gói chung trong cùng 01 bao gói như 01 đơn vị đóng gói

 + Những dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược Việt Nam quyết định dựa vào quyết định của ủy ban mỹ phẩm ASEAN.

- Khi có thay đổi các nội dung đã công bố được quy định tại phụ lục số 4-MP của Quy chế này, tổ chức, cá nhân phải công bố lại với Cục Quản lý dược Việt Nam và phải nộp lệ phí theo quy định.

- Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 3 năm. Những Đơn vị, cá nhân phải tiến hành công bố lại tối thiểu 1 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ công bố hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Trên đây là những quy định của pháp luật về công bố lưu hành mà Everestlaw tổng hợp cho các bạn. Hãy gọi tới tới hotline 046-658-2121 để được hỗ trợ tốt nhất.