Vì sao kem đánh răng nhập khẩu lại phải xin công bố lưu hành mỹ phẩm? Tại sao cùng là nước xịt có mùi thơm giống nhau tuy nhiên nước hoa phải công bố  mỹ phẩm mà nước xịt phòng, xịt chống muỗi lại không phải công bố ? Bản CFS  thế nào được gọi là hợp lệ?.... Đó là những vấn đề mà mình luôn được doanh nghiệp gọi đến để cần tư vấn hỗ trợ,… Trong bài viết dưới đây, mình xin chia sẻ kinh nghiệm về xin công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Hi vọng rằng sẽ giúp ích được cho các bạn trong thời gian tới.

1. CÁC VĂN BẢN NÀO QUY ĐỊNH VỀ CÔNG BỐ  MỸ PHẨM? 

- trước tiên các bạn phải nghiên cứu  Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng  1 năm 2011 trong văn bản này quy định khá rõ một số vấn đề quy trình cấp phiếu công bố mỹ phẩm ( hồ sơ, thủ tục), quy định về hoạt động xuất nhập khẩu mỹ phẩm….

- Văn bản thứ 2 là: công văn 1609/QLD-MP hướng dẫn phân loại mỹ phẩm và công bố tính năng mỹ phẩm.

- Văn bản thứ 3 là: Annex 2015 do Hiệp hội mỹ phẩm Asean ban hành , trong văn bản có quy định một vài chất cấm không được sử dụng trong mỹ phẩm, hàm lượng giới hạn các chất có chứa trong thành phần của mỹ phẩm….

2. MẶT HÀNG NÀO PHẢI CÔNG BỐ LƯU HÀNH MỸ PHẨM ?

- Danh mục các mặt hàng phải công bố lưu hành mỹ phẩm trước khi khi nhập khẩu vào Việt Nam được quy định chi tiết trong: mục 1 điều 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT:  Sản phẩm mỹ phẩm là 01 chất hay chế phẩm được dùng để tiếp xúc với một số bộ phận bên ngoài cơ thể con người (thí dụ da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hay răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.

- Những sản phẩm không được coi là mỹ phẩm ví dụ như: bột giặt, nước xả vải, nước thơm xịt phòng, nước rửa kính, nước hoa dùng trong oto, nước tẩy bồn cầu, sản phẩm chống muỗi, Sản phẩm chống rụng tóc, xóa sẹo…

3. XIN CÔNG BỐ LƯU HÀNH MỸ PHẨM Ở ĐÂU?

- Đơn vị cấp công bố lưu hành mỹ phẩm là Cục Quản Lí Dược – Bộ Y TẾ

4. HỒ SƠ NỘP TRỰC TUYẾN CÓ ĐƯỢC KHÔNG HAY BẮT BUỘC PHẢI NỘP BẢN CỨNG? 

Hiện nay tất cả tài liệu phải nộp bản online nhé

- Trước 10/2015: nộp bản cứng.

- Sau 10/2015-31/12/2016: nộp online do cục Dược quản lý.

- Từ 1/1/2017: nộp online do Tổng Cục Hải quan quản lý.

5. HỒ SƠ CÔNG BỐ BAO GỒM NHỮNG GÌ ?

- CFS (certificate of free sales): giấy chứng nhận lưu hành tự do: cái này làm khó nhất và cục Dược quản lí chặt nhất: mẫu tài liệu này phải do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành, sau đó hợp pháp hóa lãnh sự quán Việt Nam tại nước xuất khẩu. Mình hiện đang làm rất nhiều cho các doanh nhiều từ nhiều nước trên thế giới, nhiều lúc cầm CFS khách hàng gửi thấy nản quá vì không đúng mẫu, không hợp pháp hóa lãnh sự, tên công ty xuất khẩu không khớp với ủy quyền, tên mỹ phẩm bị thiếu bla, bla…. Rồi làm lại mất ít nhất 15 ngày, có nước làm mất tới 3 tháng, đương nhiên là kéo theo nhiều vấn đề phát sinh. Hiện mình có mẫu chuẩn CFS của: Anh, Pháp, Ý, Tây Ban Nha, Đức, Mỹ, Hàn Quốc, Nga, Thụy sĩ, Singapor, Thái Lan, Australia, Isarel... bạn nào cần cứ gọi mình nhé

- Ủy quyền của hãng cho công ty nhập khẩu / phân phối: cái này không cần cầu kì như CFS tuy nhiên phải có đủ nội dung: tên công ty chủ sở hữu, tên công ty sản xuất, thương hiệu, tên công ty được ủy quyền, cam kết cung cấp chứng từ để nhập khẩu về VN. Và nội dung hay thiếu nhất mà hầu hết các tổ chức mắc phải là 3 vấn đề:

+ Không có thời hạn ủy quyền.

+ Trên ủy quyền công ty nước ngoài không nêu nội dung ủy quyền cho công ty ở Việt Nam đứng tên làm công bố mỹ phẩm tại Cục Dược hay Bộ Y tế.

+ Không có phần chứng thực chữ kí cho người đại diện hãng kí( phần nội dung xác minh người kí ủy quyền là đúng người, đúng hãng)

- Bảng thành phần: Quý khách hàng cẩn thận phần này vì sẽ dính chất cấm và nồng độ vượt giới hạn (cái này bắt buộc phải tra trên Annex 2015 rồi)

- Còn lại là đăng ký kinh doanh, chữ kí số, dấu và chữ kí giám đốc

6. CÔNG BỐ MỸ PHẨM CÓ GIÁ TRỊ BAO LÂU?

- Năm năm theo quy định

7. MỘT SỐ LƯU Ý KHI LÀM CÔNG BỐ MỸ PHẨM

- Nên ghi tên thành phần của sản phẩm trên mỹ phẩm theo tên danh pháp quốc tế, VD: Water nên chuyển thành Aqua, …

- Khi nộp tiền đóng phí nhà nước phải ghi số báo thu vào nếu không hồ sơ của bạn sẽ treo ở phòng kế toán luôn, khi nào có giấy báo thu mới đưa lên phòng chuyên viên xử lí.

- Nên ghi đầy đủ tỉ lệ phần trăm những thành phần nhé, dù cục Dược vẫn chấp nhận không ghi tỉ lệ (bắt buộc với một vài chất có giới hạn) mặc dù vậy vì thời hạn 5 năm nên sẽ có vấn đề phát sinh không mong muốn nên cứ làm chuẩn theo luật cho chắc, không ai bắt bẻ được.

Bài viết mới chỉ dừng lại ở mức tổng hợp , còn các vấn đề chi tiết khác bạn cần tư vấn cứ liên hệ với mình theo sdt 046-658-2121 nhé